2021年3月26日 景峰医药股票开盘报4.23元 涨幅0.24%-和讯网
本文摘要:2021年3月26日,和讯股票发布今日股市最新消息:上证指数开盘报3373.32,涨幅0.29%深证成指开盘报13493.36,涨幅0.54%创业板指数开盘报2672.91,涨幅0.64%景峰医药股票(股票代码:000908)开盘

2021年3月26日,和讯股票发布今日股市最新消息:
上证指数开盘报3373.32,涨幅0.29%
深证成指开盘报13493.36,涨幅0.54%
创业板指数开盘报2672.91,涨幅0.64%
景峰医药股票(股票代码:000908)开盘价为4.23,开盘涨幅0.24%,昨日收盘价4.22。截止发稿时间总市值37.21亿,流通值30.60亿,成交量16.41万手,成交金额69.41万元,换手率0.02%

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附公司最新通知:《景峰医药:关于子公司药品获得美国ANDA批准文号的通知》

证券代码:000908证券简称:景峰医药通知编号:2021-021
湖南景峰医药股份公司
关于子公司药品获得美国ANDA批准文号的通知
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没不真实记
载、误导性陈述或重大遗漏。
日前,湖南景峰医药股份公司(下称“公司”)之控股子公司Praxgen
PharmaceuticalsLLC(原SungenPharma,LLC,下称“Praxgen”)收到美国食品药
品监督管理局(即美国FDA)的公告,Praxgen向美国FDA申报的盐酸林可霉素注射液
的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者
可以生产并在美国市场销售该商品)已获得批准。现将有关信息通知如下:
1、药品基本状况
1、药品名字:盐酸林可霉素注射液
2、剂型:多剂量西林瓶无菌注射剂
3、规格:3000mg/10ml(300mg/mL)
4、注册分类:仿制药
5、申请事情:ANDA
6、申请人:Praxgen
7、ANDA号:212770
8、审批主要结论:已经确定多剂量盐酸林可霉素注射液3000mg/10mL(300mg/
mL)的简略新药同原研参比制剂是生物等效的,因此治疗等效于辉瑞公司(PfizerInc.)
已上市的盐酸林可霉素注射液(LincocinInjection)原研(RLD)商品的规格3000mg/10
mL(300mg/mL)。
2、药品的适应症及市场状况
盐酸林可霉素注射液可用于敏锐葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所
致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女人生殖道感染、盆腔感染及腹腔感染等,后两
种病种可依据状况单用盐酸林可霉素注射液或与其他抗菌药联合应用。除此之外有应用青
霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不适合用青霉素者,盐酸林可霉素注射液可用
作替代药物。
盐酸林可霉素注射液作为多剂量无菌注射剂,其研发、生产壁垒较高。现在在美
国市场销售的除去原研药生产厂家辉瑞公司外,仿制药生产厂家只有XGEN
PHARMACEUTICALSDJBINC一家。依据IMS数据显示,盐酸林可霉素注射液2018年在美
国市场的销售额为1,600万USD,因为疫情及美国仿制药大环境影响,2020年销售额下
降至240万USD。
3、对上市公司影响及风险提示
本次盐酸林可霉素注射液的获批将对公司进一步拓展美国无菌制剂市场、提高公
司营业额带来正面影响。该商品不涉及新型冠状病毒的防治。因为该商品在海外市场销
售的时间、市场规模、后续拓展进度具备不确定性,敬请广大资金投入者理性资金投入,注意
防范资金投入风险。

特此通知


湖南景峰医药股份公司董事会
2021年3月15日

(责任编辑: HX666)

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